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CE认证   

  CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。


发证机构

(1)企业自主签发的Declaration of conformity/Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(2)Certificate of compliance/Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。


认证程序

1.确认出口国家

若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。

2.确认产品类别及欧盟相关产品指令

若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。

欧盟授权代理

Authorized Representative

为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative),以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性;技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查;对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品,必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中永久地撤除);已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化,其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。

认证所需的模式

对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式:Module A: internal production control

模式 A: 内部生产控制 (自我声明)

Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 内部生产控制,加第3方检测

Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式试验

通讯产品CE认证Module C: conformity to type

模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance

模式 D: 生产质量保证

Module E: product quality assurance 模式 E: 产品质量保证

Module F: product verification模式 F:产品验证

Module G: unit verification

模式 G: 单元验证

Module H: full quality assurance

模式 H: 全面质量保证

基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

自我声明模式或必须通过第三方认证机构

风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A: “内部

生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。


CE认证证书 

模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,证书等。

已经有1200多家认证机构获得欧盟认可,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下,一家NB仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之,一家欧盟授权的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被授权的产品种类,通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的授权认证机构NB名录。


维护与更新

(Technical Files)

欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。

技术文件通常应包括下列内容:

a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。

b . 产品的型号,编号。

c . 产品使用说明书。

d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

e . 产品技术条件(或企业标准)。

f . 产品电原理图。

g . 产品线路图。

h . 关键元部件或原材料清单。

i . 测试报告 (Testing Report)。

j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。

k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。

l . CE符合声明(DOC)。


测试项目

电磁兼容测试项目(EMC)

传导干扰电压EMC检测主要项目跟标准:

空间辐射(Radiation) EN55011,13,22 FCC Part 15&18, VCCI

传导干扰(Conduction) EN55011,13,14-1,15,22, FCC Part 15&18, VCCI

喀呖声(Click) EN55014-1

功率辐射(Power Clamp) EN55013,14-1

磁场辐射(Magnetic Emission) EN55011,15

低频干扰(Low Frequency Immunity) EN50091-2

静电放电(ESD) IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.2

辐射抗扰度(R/S) IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3

脉冲群抗扰度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4

浪涌抗扰度(SURGE) IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5

传导骚扰抗扰度(C/S) IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6

工频磁场抗扰度(M/S) IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8

电压跌落(DIPS) IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11

谐波电流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2

电压闪烁(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-3

1.辐射场强

2.干扰功率

3.天线端子干扰电话

4.谐波电流

5.波动电压

6.射频干扰电压

7.低频磁场

8.高频磁场

9.连续干扰

10.静电

11.瞬变脉冲

12.射频连续波

13.连续波传导干扰

14.工频磁场

15.脉冲

16.电源电压瞬变



CE项目

1.工作电压

2.故障试验

3.撞击实验

4.震动实验

5.冲击试验

6.电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离

7.插头实验

8.保护连接导体电阻

9.外部导线接线端子

10.电源线应力消除试验

11.电气连接和固定试验

12.漏电试验

13.可接触性试验

14.能量危险检查

15.限制电源试验

16.安全连锁装置试验

17.印刷电路板试验

18.电源保护套

19.封装和密封零件检验

20.抗外力试验

21.建筑内(上)电气设备

22.电击试验

23.介电强度试验

24.标签检查和试验

25.辐射试验

26.发热试验

27.SELV测试

28.TNV测试

29.限流电路试验

30.过载试验

31.手动装置试验

32.电池防爆试验

33.溢出试验

34.可燃实验

35.防火试验

36.黏合剂试验

37.维卡试验

38.防水试验



低电压测试项目(LVD

Input test功率测试Heating test温升测试Humidity test湿度测试Glow-wire test灼热丝试验态测试Over Load test过载测试Leakage current measurements漏电流测试Electric Strength test耐压测试Earth continuity test接地电阻测试Cord anchorage test电源线拉力测试Stability test稳定性测试Plug torque test插头扭矩测试Impact test冲击测试Capacitor discharge test at plug插头放电测试Fault conditions test元器件破坏测试Working voltage measurement工作电压测试Motor lock-rotor test马达堵转测试Low and high temperature test高低温测试Tumbling test 滚筒跌落测试Insulation resistance test绝缘电阻测试Ball pressure test球压测试Screw Torque test螺丝扭力测试Needle flame test针焰试验


认证标志

CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE认证标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。


联鼎优势

实力雄厚,诚信天下

1.拥有强大的技术服务团队和独立的第三方检测实验室

2.获得多个国际知名机构的授权认可

3.UTL秉承科学公正、准确高效、严谨求实、诚信服务

提供审厂验货服务

1.对工厂进行审核,评估工厂研发能力、生产能力和质量保证能力,为客户提供专业技术支持。

2.可按照委托方或者买家的要求,进行检查验收是否满足定货合同的要求和买方的其他特殊要求

危险品包装和运输

UTL配有专业从事危险品运输操作服务团队,可代替原始发货人由具备资质的人员填写危险品空运专用文件,制作符合空运要求的包装件,交付航空公司运输

关于联鼎

联鼎(UTL)是一家技术领先的产品质量安全服务机构,能为众多客户提供检测、认证、验货和第三贸易信用担保服务。公司实力雄厚,拥有强大的技术服务团队和独立的第三方检测实验室,并取得多个国际知名机构的授权认可。我们秉承科学公正、准确高效、严谨求实、诚信服务的理念,来帮助客户应对在质量、安全、环保和社会责任方面不断增加的挑战。作为值得信赖的商务伙伴,我们通过和银行保险机构合作,为客户提供第三方贸易平台,提供验货、信用担保等服务,规避贸易诚信风险。

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